典型文献
医疗器械不良事件监测工作及管理研究
文献摘要：
医疗器械作为临床诊断、检查、治疗及护理等的用具,和患者密切相关.受临床条件制约、产品设计制造工艺及产品说明书缺陷等多种因素干扰,医疗器械使用过程中会增加难以预见的安全隐患.随医疗技术不断发展,医院内先进的医疗设备也在不断增加,由于设备发生质量问题,引起故障,阻碍医疗活动正常开展.因此,作为医疗器械管理部门应总结问题,完善医疗器械不良风险事件监测与监管,探寻、构建医疗器械安全使用、评估与控制的方案,加强风险监控,针对问题进行分析,确保医疗器械设备完全运行;加强质量监控,进行风险防控,增进设备维护与保养,保证医疗器械设备完全、高效运转.医疗机构需建立有效的质量安全控制和不良事件监测体系,保障医疗器械安全有效应用、运行.
文献关键词：
医疗器械;不良事件;监测;管理
中图分类号：
作者姓名：
王佳频;马相霞
作者机构：
广东省中医院,广东 广州 510120
文献出处：
引用格式：
[1]王佳频;马相霞-.医疗器械不良事件监测工作及管理研究)[J].基层医学论坛,2022(23):93-95
A类：
B类：
医疗器械不良事件监测,监测工作,产品设计,设计制造工艺,产品说明书,医疗技术,医疗设备,医疗活动,医疗器械管理,不良风险事件,医疗器械安全,安全使用,评估与控制,强风,风险监控,质量监控,设备维护,维护与保养,质量安全控制,监测体系,有效应用
AB值：
0.29721
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