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典型文献
一次性使用侧孔钝针注册监管思考
文献摘要:
随着我国医疗美容行业的迅猛发展,应用一次性使用侧孔钝针将凝胶状填充剂(如注射用透明质酸钠凝胶等)注射至皮肤软组织特定部位进行充填以达到美容目的逐渐占领市场份额.填充注射技术的广泛应用和随之带来的不良事件屡见报道,文章试图从医疗器械监管角度对一次性使用侧孔钝针应用风险和管理控制进行探索和思考.
文献关键词:
一次性使用侧孔钝针;监管
作者姓名:
湛娜
作者机构:
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京 100081
引用格式:
[1]湛娜-.一次性使用侧孔钝针注册监管思考)[J].中国医疗器械信息,2022(21):11-14
A类:
一次性使用侧孔钝针
B类:
注册监管,医疗美容行业,胶状,填充剂,注射用,透明质酸钠凝胶,皮肤软组织,充填,占领市场,市场份额,充注,注射技术,不良事件,屡见,见报,医疗器械监管,应用风险,管理控制
AB值:
0.362859
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