典型文献
医疗器械行业洁净室的压差控制
文献摘要：
洁净室是无菌医疗器械生产的必要条件,对器械生产及产品质量均有很大的影响,同时也是药监部门监督检查的重点内容.压差作为影响洁净室环境控制的关键因素,贯穿于洁净室的设计、使用及维护过程.该研究从洁净室压差形成的原因、影响压差的因素、压差控制的目的、压差控制的法规要求、调研中发现的压差控制问题及注意事项、压差控制的基本方法6方面展开探讨,详细讲解洁净室压差控制的重、难点,并尝试摸索出一套行之有效的压差控制策略以供参考.
文献关键词：
医疗器械;洁净室;压差
中图分类号：
作者姓名：
张佳伟;李婧;刘丽星;冯群
作者机构：
北检润和(北京)技术服务有限公司 北京 101111;弘润同创(北京)资产管理有限公司 北京 100010
文献出处：
引用格式：
[1]张佳伟;李婧;刘丽星;冯群-.医疗器械行业洁净室的压差控制)[J].医疗装备,2022(11):45-48
A类：
B类：
洁净室,压差控制,无菌医疗器械,监督检查,重点内容,环境控制,室压,法规要求,控制问题,基本方法
AB值：
0.158529
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