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嵌合抗原受体T细胞产品临床前安全性评价策略和案例
文献摘要：
嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)是靶向性免疫细胞治疗产品研究最为热门的领域,由于其具有特异性高、选择性强和非细胞毒性等优点,在肿瘤治疗领域中具有广阔的应用前景.与传统药物及其他生物制品不同,CAR-T免疫细胞产品是一种有生命的药物,可在体内存续和扩增,给安全性带来特殊的风险.在临床前安全性评价中,需要根据其物质组成、结构特点和可能介导的毒性作用机制建立科学的评价方案.本文就CAR-T细胞产品的特性、作用方式、毒性表现和机制进行综述,并结合已批准上市的CAR-T细胞产品非临床安全性评价实例,探索CAR-T细胞产品的临床前安全性评价策略.
文献关键词：
嵌合抗原受体T细胞;安全性评价;毒性;策略
中图分类号：
作者姓名：
黄瑛;侯田田;文海若;秦超;霍艳
作者机构：
中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,药物非临床安全评价研究北京市重点实验室,北京100176
文献出处：
引用格式：
[1]黄瑛;侯田田;文海若;秦超;霍艳-.嵌合抗原受体T细胞产品临床前安全性评价策略和案例)[J].中国新药杂志,2022(08):740-745
A类：
B类：
嵌合抗原受体,临床前安全性评价,评价策略,chimeric,antigen,receptor,cell,CAR,靶向性,免疫细胞治疗,细胞治疗产品,细胞毒性,肿瘤治疗,传统药物,生物制品,存续,物质组成,毒性作用,机制建立,评价方案,作用方式,非临床安全性评价
AB值：
0.28458
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