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顶空气相色谱法测定3型肺炎球菌结合物原液中乙腈残留量
文献摘要：
目的:建立顶空气相色谱法测定3型肺炎球菌结合物原液的乙腈残留量.方法:采用Agilent Tech-nologies DB-WAX毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm,1.00 μm),载气为 N2,色谱柱流量为4.0 mL·min-1,分流比为10∶1,起始柱温为50℃,保持5 min,以10℃·min-1的速率升温至200℃,保持15 min,检测器温度为220℃.恒温炉温度为80℃、平衡时间为30 min.结果:系统适用性试验中理论板数不低于5 000,分离度不低于1.5;不高于5 μg·mL-1的CDAP对3型肺炎球菌结合物原液中乙腈残留量检测没有干扰;乙腈的检测限为0.12 μg·mL-1,定量限为0.5 μg·mL-1;3型肺炎球菌结合物原液中乙腈的回收率在108.3％～111.7％;重复性的RSD在0.40％～3.7％,中间精密度的RSD在1.7％～4.6％;线性回归方程为Y=3 039X-493.7,r2=0.999 8,线性范围为0.2～32μg·mL-1.分别在改变色谱柱流量±1.0 mL·min-1,检测器温度±10℃,分流比5∶1的条件下考察3型肺炎球菌结合物原液中乙腈相对误差在-3.8％～3.5％,分离度(＞1.5)均符合要求.4种工序中乙腈含量范围分别为2 825～3 164μg·mL-1、2 737～3 164μg·mL-1、未检出和0.283μg·mL-1、未检出.结论:采用顶空气相色谱法测定3型肺炎球菌结合物原液中乙腈残留量,方法快捷,操作简单,结果可靠.
文献关键词：
3型肺炎球菌结合物原液;乙腈;残留量;顶空气相色谱法;检测
中图分类号：
作者姓名：
齐秋焕;及雪敏;张宗洋;黄春华;刘翠
作者机构：
北京民海生物科技有限公司,北京102600
文献出处：
引用格式：
[1]齐秋焕;及雪敏;张宗洋;黄春华;刘翠-.顶空气相色谱法测定3型肺炎球菌结合物原液中乙腈残留量)[J].药物分析杂志,2022(12):2116-2121
A类：
恒温炉,CDAP,039X
B类：
顶空气相色谱法,肺炎球菌,结合物,原液,乙腈,Agilent,Tech,nologies,DB,WAX,毛细管色谱柱,载气,N2,分流比,柱温,检测器,炉温,平衡时间,系统适用性,适用性试验,分离度,残留量检测,检测限,定量限,RSD,精密度,线性回归方程,r2,线性范围,变色,符合要求,未检
AB值：
0.225417
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