典型文献
基体匹配-电感耦合等离子体质谱法测定钆喷酸葡胺中24种元素杂质
文献摘要：
建立了基体匹配-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定钆喷酸葡胺(1)中的24种元素杂质,即镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)、铊(T1)、钯(Pd)、铱(Ir)、锇(Os)、铑(Rh)、钌(Ru)、硒(Se)、银(Ag)、铂(Pt)、锂(Li)、锑(Sb)、钡(Ba)、钼(Mo)、铜(Cu)、锡(Sn)、铬(Cr)、金(Au).以氧化钆(Gd2O3)为基体制备标准溶液,通过基体匹配法结合在线多元素虚拟内标消除基质效应,通过氦气碰撞模式消除多原子离子干扰.结果显示,24种元素的线性相关系数均大于0.99;检测限和定量限均满足人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)Q3D控制阈值的要求:重复性试验RSD(n=6)均小于15％,平均回收率(n=9)均在80％～120％.建立的方法灵敏度高、准确性好,可有效消除基质效应,可用于1中24种元素杂质的测定与风险评估.
文献关键词：
钆喷酸葡胺;电感耦合等离子体质谱;基体匹配法;虚拟内标;基质效应
中图分类号：
作者姓名：
李忠;吴杨;聂金菊;许奇;黄逸文
作者机构：
烟台药物研究所,烟台市纳米药物与高端制剂重点实验室,山东烟台264000;苏州市药品检验检测研究中心,江苏苏州215000
文献出处：
引用格式：
[1]李忠;吴杨;聂金菊;许奇;黄逸文-.基体匹配-电感耦合等离子体质谱法测定钆喷酸葡胺中24种元素杂质)[J].中国医药工业杂志,2022(09):1311-1317
A类：
虚拟内标
B类：
电感耦合等离子体质谱法,钆喷酸葡胺,种元素,元素杂质,ICP,Cd,Pb,Hg,Co,Pd,Ir,Os,Rh,Ru,Se,Ag,Pt,Li,Sb,Ba,Mo,Sn,Au,氧化钆,Gd2O3,标准溶液,基体匹配法,多元素,基质效应,氦气,多原子离子干扰,线性相关系数,检测限,定量限,国际协调,调理,理事会,ICH,Q3D,控制阈值,重复性试验,RSD,灵敏度高
AB值：
0.362521
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