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ICP-MS测定补肾填精口服液中30种无机元素的分析及风险评估
文献摘要：
目的:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对补肾填精口服液中30种无机元素进行分析,为产品质量的稳定性和安全性评价提供参考.方法:以硝酸为消解液,Rh和Re为内标,采用ICP-MS法测定补肾填精口服液中30种无机元素的含量,通过单因子污染指数和聚类分析对质量的稳定性进行评价.结果:30种元素的线性范围、检测限、精密度、重复性、稳定性、回收率试验结果良好.从单因子污染指数和聚类分析结果来看,补肾填精口服液产品质量稳定性较好.结论:建立的方法方便、准确、灵敏,适用于补肾填精口服液中30种无机元素的测定.可为其标准完善及质量评价提供参考依据.
文献关键词：
补肾填精口服液;电感耦合等离子体质谱法;无机元素;风险评估
中图分类号：
作者姓名：
汤逊尤;孙辉;丁野;叶惠瑄;黄胜;方磊
作者机构：
湖南省药品检验检测研究院,湖南 长沙 410001;九芝堂股份有限公司,湖南 长沙 410021
文献出处：
引用格式：
[1]汤逊尤;孙辉;丁野;叶惠瑄;黄胜;方磊-.ICP-MS测定补肾填精口服液中30种无机元素的分析及风险评估)[J].药品评价,2022(16):965-969
A类：
补肾填精口服液
B类：
ICP,无机元素,微波消解,安全性评价,消解液,Rh,Re,内标,单因子污染指数,对质,种元素,线性范围,检测限,精密度,回收率试验,质量稳定性,法方,电感耦合等离子体质谱法
AB值：
0.16658
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