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电感耦合等离子体质谱法测定阿托伐他汀钙片剂中1类和2A类元素的含量
文献摘要：
目的 采用电感耦合等离子体质谱法测定阿托伐他汀钙片剂中1类和2A类元素的含量.方法 采用微波消解法处理样品,电感耦合等离子体质谱法测定阿托伐他汀钙片剂中砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钒(V)、钴(Co)、镍(Ni)的含量.结果 各元素的检出限为0.01～1.02ug·L-1,定量限为0.02～3.39μg?L-1,As、Cd、Hg、Pb、V、Co、Ni的线性范围分别为 0～18.148、0～5.971、0～36.268、0～6.013、0～120.066、0～59.951、0～240.443 μg·L-1,r 均大于0.999,各元素的线性关系良好,回收率为92.79％～106.58％,RSD≤4.84％.阿托伐他汀钙片剂中As、Cd、Hg、Pb、V、Co、Ni的含量均符合ICH-Q3D元素杂质指导原则的要求.结论 所用方法快速准确、灵敏度高、重复性好,不仅可用于阿托伐他汀钙片剂中1类和2A类元素的含量测定,还为该制剂的质量控制提供了数据支持.
文献关键词：
阿托伐他汀钙片剂;砷;镉;汞;铅;钒;钴;镍;电感耦合等离子体质谱;微波消解;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
宋立平;钱胡月;周艳梅;林妮妮;董颖
作者机构：
北京新领先医药科技发展有限公司,北京100094
文献出处：
引用格式：
[1]宋立平;钱胡月;周艳梅;林妮妮;董颖-.电感耦合等离子体质谱法测定阿托伐他汀钙片剂中1类和2A类元素的含量)[J].华西药学杂志,2022(06):690-693
A类：
阿托伐他汀钙片剂,02ug
B类：
电感耦合等离子体质谱法,2A,微波消解法,Cd,Hg,Pb,Co,检出限,定量限,线性范围,RSD,ICH,Q3D,元素杂质,指导原则,快速准确,灵敏度高,含量测定,还为
AB值：
0.12332
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