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水飞蓟宾纳米混悬剂的制备与体外评价
文献摘要：
为提高难溶性药物水飞蓟宾的溶出度,本试验采用高压均质法制备水飞蓟宾纳米混悬剂(Sy-NS),并以粒径和多分散性指数(PDI)为指标,优化了处方因素(如稳定剂、投药量、冻干保护剂)和工艺参数.结果表明,由十二烷基硫酸钠(SDS)和聚乙烯基己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)组成复合稳定剂,且在药物、SDS和Soluplus质量比为60 ∶ 1 ∶ 9的基础上高压均质,最后加入6％蔗糖和1％甘露醇为冻干保护剂,冷冻干燥可得到粒径为409.3 nm、PDI为0.332的Sy-NS,冻干前后粒径变化小.以含0.5％SDS的水溶液为溶出介质,考察了 Sy-NS、物理混合物、原料药的溶出行为,结果显示2 h溶出率分别为61.8％、31.9％、26.5％.红外光谱(IR)、差示扫描量热(DSC)和X射线衍射(XRD)分析结果表明,制备过程中药物的状态发生了改变.
文献关键词：
水飞蓟宾;纳米混悬剂;高压均质法;溶出度;表征
中图分类号：
作者姓名：
张领;程佳慧;常金花;刘喜纲
作者机构：
承德医学院中药研究所,河北省中药研究与开发重点实验室,河北承德067000
文献出处：
引用格式：
[1]张领;程佳慧;常金花;刘喜纲-.水飞蓟宾纳米混悬剂的制备与体外评价)[J].中国医药工业杂志,2022(02):233-239
A类：
B类：
水飞蓟宾,纳米混悬剂,体外评价,高难,难溶性药物,溶出度,高压均质法,Sy,NS,多分散性,PDI,处方,投药,药量,冻干保护剂,十二烷基硫酸钠,SDS,聚乙烯,乙烯基,己内酰胺,聚乙酸乙烯酯,聚乙二醇,接枝共聚物,Soluplus,复合稳定剂,蔗糖,甘露醇,冷冻干燥,粒径变化,水溶液,溶出介质,混合物,原料药,溶出行为,溶出率,差示扫描量热,DSC,制备过程
AB值：
0.325261
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