典型文献
不同检测条件下mRNA疫苗的粒径和粒径分布研究
文献摘要:
目的:探讨可能影响mRNA疫苗粒径和粒径分布的因素。方法:在不同离子强度缓冲液、pH值、稀释剂类型、稀释度和检测仪器条件下,采用动态光散射法对3批mRNA疫苗的粒径和粒径分布进行检测。结果:稀释剂的离子强度增大时,疫苗的粒径随之增大,粒径分布不发生改变;稀释剂的pH值增加时,疫苗的粒径随之增大,当pH值达到弱碱性时,粒径分布出现明显变化;选择不同溶液作为稀释剂时,mRNA疫苗的粒径均不同,粒径分布无明显变化;疫苗稀释度≤100时,粒径和粒径分布均无明显改变;不同仪器参数下疫苗的粒径和粒径分布差异无统计学意义,但粒径分布略有不同。结论:粒径和粒径分布受稀释剂、稀释度和检测仪器等因素影响,在生产与质控中应予以关注。
文献关键词:
粒径;粒径分布;mRNA疫苗;动态光散射
中图分类号:
作者姓名:
刘晶晶;李淼;李玉华
作者机构:
中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室,国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及标准化重点实验室,国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室,北京 102629
文献出处:
引用格式:
[1]刘晶晶;李淼;李玉华-.不同检测条件下mRNA疫苗的粒径和粒径分布研究)[J].中华微生物学和免疫学杂志,2022(11):875-879
A类:
B类:
检测条件,粒径分布,同离子,离子强度,缓冲液,稀释剂,检测仪器,动态光散射,光散射法,加时,弱碱,仪器参数,分布差异,略有不同,质控,应予以
AB值:
0.215158
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