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四黄栓制备工艺和质量标准研究
文献摘要：
目的 优选四黄栓的最佳提取工艺和成型工艺,并建立其质量标准.方法 考察提取时间、提取次数、加溶剂量3个因素,以出膏率和盐酸小檗碱含量为综合评价指标设计正交试验,优选最佳提取工艺.选择合适的基质,制备四黄栓.采用薄层色谱法对四黄栓中大黄、黄连、黄柏、黄芩进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定栓剂中盐酸小檗碱含量.结果 最佳提取条件为加8倍处方药材量溶剂,回流提取3次,每次1 h;出膏率为23.38％,盐酸小檗碱含量为89.49 mg/g.以36型和38型混合脂肪酸甘油酯(1:1,m/m)为基质,制备四黄栓.薄层色谱中,黄连、黄柏、黄芩和大黄的特征斑点显色清晰,阴性对照无干扰.盐酸小檗碱质量浓度在10.049～100.485μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2=1.0000,n=6);平均加样回收率为101.72％,RSD为0.98％(n=6);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于0.50％(n=6).结论 优选出的提取工艺简单合理、稳定可行.所建立的质量标准操作简单、重复性好,可用于四黄栓的质量控制.
文献关键词：
四黄栓;制备工艺;正交试验;盐酸小檗碱;高效液相色谱法;薄层色谱法;质量标准
中图分类号：
作者姓名：
吴安超;林咏梅;施娅妮;张静;陈军亮
作者机构：
云南省中医医院,云南 昆明 650100
文献出处：
引用格式：
[1]吴安超;林咏梅;施娅妮;张静;陈军亮-.四黄栓制备工艺和质量标准研究)[J].中国药业,2022(07):42-47
A类：
四黄栓
B类：
制备工艺,质量标准研究,最佳提取工艺,成型工艺,提取时间,出膏率,盐酸小檗碱,碱含量,综合评价指标,评价指标设计,薄层色谱法,大黄,黄连,黄柏,黄芩,定性鉴别,高效液相色谱法,栓剂,提取条件,处方药,回流提取,甘油酯,斑点,显色,无干扰,峰面积,RSD,精密度,稳定性试验
AB值：
0.226388
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