典型文献
LC-MS/MS测定人血浆中甲磺司特含量的方法开发及验证
文献摘要：
目的 建立可靠的全血采集及生物分析方法,用于甲磺司特(suplatast tosilate,ST)颗粒的生物等效性研究.方法 冰浴条件下,将全血采集到含有NaF/EDTA抗凝剂的采血管中,分离的血浆分成2份至采血管中,分别加入体积比为0.5％的甲酸.20μL 血浆样品经蛋白沉淀处理后上样,以ST-D5为内标.采用正相硅胶分离体系,色谱柱为Agilent Polaris 3 Si-A(3.0 mmx100 mm,3 μm),流动相为10 mmol.L-1 乙酸铵水溶液和甲醇-乙腈溶液(1 ∶ 1),流速0.80 mL·min-1,以50％有机相进行等度洗脱.在电喷雾电离源正离子模式下检测,ST和ST-D5离子通道(m/z)分别为328.1→266.3,333.1→271.3.结果 定量范围为1～200 ng·mL-1,线性关系良好(r=0.999 8);ST与TS-D5提取回收率均在105.0％～117.1％;批内和批间准确度分别为95.67％～108.00％(精密度≤9.10％)和99.10％～105.00％(精密度≤7.66％).ST在全血、血浆中的稳定性符合要求.结论 所建方法稳定、准确、重复性好,且所需样本体积少,满足ST颗粒生物等效性研究的需求.
文献关键词：
甲磺司特;LC-MS/MS;稳定性;生物等效性
中图分类号：
作者姓名：
杨再香;谭何新;严紫薇;张宗平;肖玉梅
作者机构：
重庆柳江医药科技有限公司,重庆401338;植恩生物技术股份有限公司,重庆400039
文献出处：
引用格式：
[1]杨再香;谭何新;严紫薇;张宗平;肖玉梅-.LC-MS/MS测定人血浆中甲磺司特含量的方法开发及验证)[J].中国现代应用药学,2022(09):1197-1202
A类：
甲磺司特,suplatast,tosilate,mmx100
B类：
LC,定人,人血浆,开发及验证,全血,生物分析,ST,生物等效性研究,冰浴,NaF,EDTA,抗凝剂,采血管,别加,体积比,蛋白沉淀,D5,内标,硅胶,分离体系,色谱柱,Agilent,Polaris,Si,流动相,乙酸铵,水溶液,乙腈,有机相,洗脱,电喷雾电离,电离源,正离子模式,离子通道,TS,取回,精密度,符合要求
AB值：
0.340507
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