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疫苗0~2 ℃储存挑战性实验
文献摘要：
目的:探讨冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗0~2 ℃条件下存放对其效价的影响。方法:将冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗存放于0~2 ℃条件下一定时间后，与存放于2~8 ℃规定条件的制品进行疫苗效价的比较。结果:1人份和5人份乙型脑炎减毒活疫苗在0~2 ℃条件下分别存放17 h 20 min和18 h 55 min，病毒滴度均符合5.7~7.1 lgPFU/ml的质量标准，且与存放于2~8 ℃规定条件的同批次疫苗比较，
t值分别为0.26和0.28，
P值均大于0.05，差异无统计学意义；23价肺炎球菌多糖疫苗在0~2 ℃条件下存放21 h 50 min，23个型别的多糖含量均符合35~65 μg/ml的质量标准，且与存放于2~8 ℃规定条件的同批次疫苗比较，
t值为0.01~2.25，
P值均大于0.05，差异无统计学意义。
结论:冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗存放在0~2 ℃条件下的一定时间内，疫苗效价仍符合质量标准。
文献关键词：
疫苗稳定性评价;日本脑炎疫苗;肺炎球菌多糖疫苗;挑战性实验
中图分类号：
作者姓名：
罗静;南方;赵田;周扬;彭维;吕雪艳
作者机构：
成都生物制品研究所有限责任公司质量保证部、四川省疫苗工程技术研究中心，成都 610023;成都生物制品研究所有限责任公司质量运营部、四川省疫苗工程技术研究中心，成都 610023;成都生物制品研究所有限责任公司、四川省疫苗工程技术研究中心，成都 610023;成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室、四川省疫苗工程技术研究中心，成都 610023
文献出处：
引用格式：
[1]罗静;南方;赵田;周扬;彭维;吕雪艳-.疫苗0~2 ℃储存挑战性实验)[J].国际生物制品学杂志,2022(05):247-250
A类：
挑战性实验,lgPFU,疫苗稳定性评价,日本脑炎疫苗
B类：
冻干制剂,乙型脑炎减毒活疫苗,肺炎球菌多糖疫苗,下存,存放,放对,效价,放于,人份,别存,病毒滴度,ml,型别,多糖含量
AB值：
0.109686
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