典型文献
国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后免疫原性和安全性多中心临床观察
文献摘要：
目的:评价23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine，PPV23)上市后的安全性和免疫原性。方法:2020年9月—2021年6月，在贵州省、湖南省和福建省疾病预防控制中心对≥3岁的人群开展接种1剂PPV23的临床试验。接种前和接种后30 d，采集受试者静脉血5.0 ml，分离血清，ELISA定量检测人血清中23种抗特定血清型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体，进行肺炎球菌疫苗抗体水平、2倍增长率比较。主动监测接种后0~7 d的不良事件。结果:409人完成入组及接种，纳入安全性分析，其中1人抗体水平倒置，408人纳入免疫原性分析。23种血清型抗体的2倍增长率为51.72%~96.81%。疫苗免疫后，23种血清型抗体水平均有提高。总抗体2倍增长率为78.59%，抗体平均增长倍数为4.24。研究期间不良事件的总发生率为27.14%(111/409)，局部不良事件以疼痛、硬结、红、肿胀为主，严重程度主要以1级为主，未发生与疫苗相关的严重不良事件。结论:本研究初步证明，PPV23疫苗接种后有良好的免疫原性和安全性。
文献关键词：
23价肺炎球菌多糖疫苗;安全性;免疫原性;多中心
中图分类号：
作者姓名：
张岷;张锐智;叶新贵;赵俊仕;张冬娟;兰芳;严龙;朱海燕;肖莉;汤章彬;陈娟;王俊峰;陈海平;杨渊;王圣怡;石煊雯;刘小琴;刘少祥
作者机构：
中国生物技术股份有限公司医学事务部，北京 100024;贵州省疾病预防控制中心免疫规划所，贵阳 550004;湖南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心，长沙 410005;福建省疾病预防控制中心免疫规划所，福州 350001;成都生物制品研究所有限责任公司，四川省疫苗工程技术研究中心，成都 610023;清镇市疾病预防控制中心，贵阳 551499;祁东县疾病预防控制中心，衡阳 421699;南安市疾病预防控制中心，泉州 362399
文献出处：
引用格式：
[1]张岷;张锐智;叶新贵;赵俊仕;张冬娟;兰芳;严龙;朱海燕;肖莉;汤章彬;陈娟;王俊峰;陈海平;杨渊;王圣怡;石煊雯;刘小琴;刘少祥-.国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后免疫原性和安全性多中心临床观察)[J].中华微生物学和免疫学杂志,2022(11):865-870
A类：
B类：
肺炎球菌多糖疫苗,上市后,免疫原性,多中心,临床观察,valent,pneumococcal,polysaccharide,vaccine,PPV23,疾病预防控制中心,临床试验,ml,定量检测,人血清,血清型,肺炎链球菌,荚膜多糖,IgG,肺炎球菌疫苗,抗体水平,倍增,主动监测,安全性分析,倒置,疫苗免疫,总抗体,倍数,总发生率,硬结,严重不良事件,疫苗接种
AB值：
0.271405
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