典型文献
肺炎球菌疫苗生产菌种肺炎链球菌种子批质量控制
文献摘要：
肺炎球菌多糖疫苗或多糖蛋白结合疫苗在预防肺炎球菌性疾病中发挥着重要的作用.肺炎链球菌是肺炎球菌疫苗研制、生产的重要原材料,也是国家重要的战略储备资源,其质量直接或间接影响终产品肺炎球菌疫苗的质量、安全和效力.因此,严格控制肺炎球菌疫苗生产用肺炎链球菌的质量至关重要.本文对肺炎球菌疫苗生产用肺炎链球菌种子批的传统检定方法和分子生物学检定方法(16 S rRNA序列测定、基于PCR的血清分型、多位点序列分型、脉冲场凝胶电泳分型和全基因组序列测序)进行概述,并对这些方法的优缺点进行讨论,以期为完善生产用肺炎链球菌种的质控方法和质量标准提供帮助.
文献关键词：
肺炎球菌疫苗;肺炎链球菌;传统检定方法;分子生物学检定方法
中图分类号：
作者姓名：
李康;石继春;徐潇;叶强
作者机构：
中国食品药品检定研究院生物制品检定所细菌多糖和结合疫苗室,中国医学细菌保藏管理中心,国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]李康;石继春;徐潇;叶强-.肺炎球菌疫苗生产菌种肺炎链球菌种子批质量控制)[J].中国药品标准,2022(02):122-129
A类：
分子生物学检定方法
B类：
肺炎球菌疫苗,疫苗生产,菌种,肺炎链球菌,种子批,肺炎球菌多糖疫苗,糖蛋白,蛋白结合,结合疫苗,肺炎球菌性疾病,疫苗研制,战略储备,间接影响,严格控制,传统检定方法,rRNA,序列测定,血清分型,多位点序列分型,脉冲场凝胶电泳分型,全基因组序列,质控方法
AB值：
0.21353
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