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两种不同取样方式测定水痘减毒活疫苗病毒滴度(一致性)的评价
文献摘要：
目的:对水痘减毒活疫苗病毒滴度测定用样品的不同取样方法进行优化研究.方法:采用国外药典测方法,对我国上市水痘减毒活疫苗进行单支测定后计算平均滴度,并与我国多支混合后测定的结果进行比较.结果:采用单支检测后计算的均值与多支混合后测定结果基本一致,多数企业制品支间均一性良好.结论:《中国药典》中对水痘减毒活疫苗病毒滴度测定方法能满足确保疫苗有效性的需要,但在反映支间均一性方面可借鉴国外药典方法.
文献关键词：
水痘减毒活疫苗;病毒滴定
中图分类号：
作者姓名：
陈震;王晓娟;邱平;李娟;李长贵
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京102629;国家药典委员会,北京100061
文献出处：
引用格式：
[1]陈震;王晓娟;邱平;李娟;李长贵-.两种不同取样方式测定水痘减毒活疫苗病毒滴度(一致性)的评价)[J].中国药品标准,2022(03):281-285
A类：
B类：
取样方式,水痘减毒活疫苗,病毒滴度,取样方法,多支,后测,测定结果,均一性,中国药典,测定方法,疫苗有效性,病毒滴定
AB值：
0.196298
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