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人抗凝血酶Ⅲ生产工艺中病毒灭活/去除效果的验证
文献摘要：
目的:验证和评价人抗凝血酶Ⅲ(human antithrombin Ⅲ，AT-Ⅲ)生产工艺中有机溶剂/去污剂(solvent/detergent, S/D)法联合纳米膜过滤法灭活/去除病毒的可行性。方法:采用S/D法作为AT-Ⅲ病毒灭活工艺，纳米膜过滤法(20 nm孔径)作为其病毒去除工艺，分析病毒灭活/去除工艺对AT-Ⅲ活性的影响；以伪狂犬病毒、辛德毕斯病毒、猪细小病毒、脑心肌炎病毒作为指示病毒，对上述工艺进行病毒灭活/去除工艺效果的验证。结果:S/D法联合纳米膜过滤法可有效灭活/去除脂包膜病毒和非脂包膜病毒，指示病毒滴度下降均>4 lg；且AT-Ⅲ的生物活性及其他各项指标未发生明显改变，活性变化<10%。结论:研究建立的S/D法联合纳米膜过滤法可有效灭活/去除AT-Ⅲ中的指示病毒，该方法为凝血因子类制品的病毒灭活验证工艺提供了参考。
文献关键词：
抗凝血酶Ⅲ;病毒灭活/去除;有机溶剂/去污剂法;纳米膜过滤法
中图分类号：
作者姓名：
付艳丽;孔涛;郭玉婷;曹扬;梁凌宇
作者机构：
兰州生物制品研究所有限责任公司第四研究室，甘肃省疫苗工程技术研究中心，兰州 730046
文献出处：
引用格式：
[1]付艳丽;孔涛;郭玉婷;曹扬;梁凌宇-.人抗凝血酶Ⅲ生产工艺中病毒灭活/去除效果的验证)[J].国际生物制品学杂志,2022(03):136-139
A类：
纳米膜过滤法,灭活验证
B类：
抗凝血酶,病毒灭活,去除效果,human,antithrombin,AT,有机溶剂,去污剂,solvent,detergent,法灭,除病,病毒去除,去除工艺,伪狂犬病毒,辛德毕斯病毒,猪细小病毒,脑心肌炎病毒,工艺效果,包膜病毒,病毒滴度,lg,活性变化,凝血因子,子类
AB值：
0.237731
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