典型文献
高效液相色谱法测定进出口医疗器械中的MDI溶出量
文献摘要:
建立了液相色谱法测定进出口医疗器械中二苯甲烷二异氰酸酯(diphenylmethane diisocyanate,MDI)溶出量的方法.本方法以甲醇作为提取溶剂和衍生化试剂,将MDI衍生为二苯甲烷二氨基甲酸甲酯(methylene diphenyl dicarbamate,MDC),通过高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定MDC的量从而推出MDI溶出量.结果表明本方法在0.5~100μg/mL范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,平均加标回收率为83.5%~98.7%,日内精密度和日间精密度分别为0.10%(n=6)和0.91%(n=3),说明本方法具有较高的准确度和精密度,能够满足进出口医疗器械中MDI溶出量的测定需求.
文献关键词:
二苯甲烷二异氰酸酯(MDI);二苯甲烷二氨基甲酸甲酯(MDC);溶出量;进出口医疗器械
中图分类号:
作者姓名:
王燕;傅科杰;华正江;冯云;冯睿
作者机构:
宁波海关技术中心 宁波 315012
文献出处:
引用格式:
[1]王燕;傅科杰;华正江;冯云;冯睿-.高效液相色谱法测定进出口医疗器械中的MDI溶出量)[J].中国口岸科学技术,2022(11):40-46
A类:
进出口医疗器械,dicarbamate
B类:
高效液相色谱法,MDI,溶出量,中二,二苯甲烷,二异氰酸酯,diphenylmethane,diisocyanate,提取溶剂,衍生化试剂,甲酸甲酯,methylene,MDC,high,performance,liquid,chromatography,HPLC,内线,加标回收率,日间精密度
AB值:
0.193455
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