典型文献
医用敷料类医疗器械分类界定工作的研究
文献摘要：
基于医用敷料类产品的发展情况,结合目前监管现状,根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规,对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析,提出了评价的技术建议,供医疗器械监管和技术评价参考.
文献关键词：
医用敷料;医疗器械;分类界定
中图分类号：
作者姓名：
徐向彩;余晓芬;郑建;钱文文;梁泽伟
作者机构：
浙江省医疗器械检验研究院 浙江 杭州 310018;国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室 浙江 杭州 310018;浙江省医疗器械安全性评价研究重点实验室 浙江 杭州 310018;浙江省药品监督管理局 浙江 杭州 310012
文献出处：
引用格式：
[1]徐向彩;余晓芬;郑建;钱文文;梁泽伟-.医用敷料类医疗器械分类界定工作的研究)[J].中国医疗器械信息,2022(01):17-19,47
A类：
B类：
医用敷料,分类界定,类产品,监管现状,分类目录,分类规则,探讨和分析,技术建议,医疗器械监管,技术评价
AB值：
0.307426
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