典型文献
我国仿制药质量一致性评价进展分析与建议
文献摘要：
回顾仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")相关政策要点,厘清政策发展沿革.用描述性统计法梳理国家药品监督管理局(NMPA)和国家药品审评中心(CDE)的审评审批数据、米内网一致性评价数据库,了解整体申报与审批通过情况.通过分析米内网公立医院数据库重点品种过评前后的市场变化,剖析一致性评价工作对医药市场的影响,并对目前工作中存在的问题提出建议.
文献关键词：
仿制药;一致性评价;集中带量采购;市场分析;短缺药
中图分类号：
作者姓名：
董菊红;刘宁;陈雪薇
作者机构：
南方医药经济研究所医药经济报,广州 510080
文献出处：
引用格式：
[1]董菊红;刘宁;陈雪薇-.我国仿制药质量一致性评价进展分析与建议)[J].中国处方药,2022(12):1-5
A类：
B类：
仿制药,质量一致性评价,进展分析,分析与建议,相关政策要点,政策发展,发展沿革,描述性统计,统计法,国家药品监督管理局,NMPA,药品审评,CDE,审评审批,内网,评价数据,公立医院,医院数据库,重点品种,种过,市场变化,评价工作,医药市场,集中带量采购,市场分析,短缺药
AB值：
0.420429
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