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林可霉素利多卡因凝胶质量风险探究
文献摘要：
目的:探索林可霉素利多卡因凝胶质量风险,为监管部门、药品检验机构和生产企业提供警示和参考.方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部中的检验方法及探索研究进行微生物限度检验,同时考察样品的pH值和抑菌剂的含量.结果:1批样品检出洋葱伯克霍尔德菌,各企业pH值悬殊较大,抑菌剂的添加及说明书不规范.结论:林可霉素利多卡因凝胶存在潜在风险.监督部门及检验机构应加强监管,并出台相应的政策与措施.
文献关键词：
林可霉素利多卡因凝胶;微生物限度;方法适用性;破胶;pH值;抑菌剂;标准;说明书
中图分类号：
作者姓名：
马帅;王书学;王桂梅;丁力;高新贞
作者机构：
淄博市食品药品检验研究院,山东 淄博255086;淄博市博山区检验检测中心,山东 淄博255200;山东药品食品职业学院,山东 淄博255086
文献出处：
引用格式：
[1]马帅;王书学;王桂梅;丁力;高新贞-.林可霉素利多卡因凝胶质量风险探究)[J].中国药品标准,2022(04):399-403
A类：
林可霉素利多卡因凝胶
B类：
质量风险,风险探究,监管部门,药品检验机构,生产企业,警示,中华人民共和国药典,四部,检验方法,探索研究,微生物限度,抑菌剂,出洋,洋葱伯克霍尔德菌,悬殊,说明书,潜在风险,加强监管,方法适用性,破胶
AB值：
0.224066
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