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盐酸莫西沙星片剂有关物质超高效液相色谱法的建立
文献摘要:
目的:建立盐酸莫西沙星片剂有关物质超高效液相色谱法,提高检测效率.方法:采用超高效液相色谱法,色谱柱为ACQUITY UPLC BEH Phenyl(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相A为四丁基硫酸氢铵缓冲液-甲醇(80:20),流动相B为四丁基硫酸氢铵-甲醇(20:80);进行梯度洗脱;检测波长293 nm;流速为0.4 mL·min-1.结果:建立了盐酸莫西沙星片剂有关物质的超高效液相色谱法,此方法的精密度、线性及准确度较好,线性范围为0.001~1 mg·mL-1.结论:此方法分离效率高,可对盐酸莫西沙星片剂中全部杂质进行有效控制.
文献关键词:
盐酸莫西沙星;有关物质;超高效液相色谱法
中图分类号:
作者姓名:
王立新;田冶;王晨;张斗胜;尹利辉;姚尚辰;崇小萌
作者机构:
中国食品药品检定研究院,北京 102629
文献出处:
引用格式:
[1]王立新;田冶;王晨;张斗胜;尹利辉;姚尚辰;崇小萌-.盐酸莫西沙星片剂有关物质超高效液相色谱法的建立)[J].中国药物评价,2022(03):194-198
A类:
B类:
盐酸莫西沙星片,片剂,有关物质,超高效液相色谱法,高检,检测效率,色谱柱,ACQUITY,UPLC,BEH,Phenyl,流动相,四丁基硫酸氢铵,缓冲液,梯度洗脱,精密度,线性范围,分离效率
AB值:
0.154431
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