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超高效液相色谱紫外检测法测定吡仑帕奈在癫痫患者血浆中的药物浓度
文献摘要:
目的:吡仑帕奈是我国新获批的新型抗癫痫药物.本研究旨在开发一种简单、快速的超高效液相色谱(ultra-high performance liquid chromatography,UPLC)法来测定癫痫患儿血浆中吡仑帕奈的药物浓度.方法:色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEH C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈-1.0‰的甲酸水溶液(40:60,v/v),流速0.2 mL·min-1,进样量8μL,检测波长320 nm,柱温30℃.采用内标法(内标为盐酸普萘洛尔)进行定量分析.结果:吡仑帕奈和内标溶液的保留时间分别为6.4和2.6 min.吡仑帕奈在0.100~3.200μg·mL-1浓度范围内与峰面积(Y)的线性关系良好(Y=0.1099X+0.0023,r=0.999).定量下限(LLOQ)、低浓度质控(LQC)、中浓度质控(MQC)和高浓度质控(HQC)的日内和日间精密度的相对标准偏差(RSD)值均<5.00%,准确度在理论浓度的±15.00%内,提取回收率为98.65% ~101.18%,RSD值均<5.00%,室温、短期、长期和冻融冻存稳定性均较好(RSD<10.00%).结论:该UPLC法前处理简单、分析灵敏度高、特异性强,能够满足临床吡仑帕奈治疗药物浓度监测的需求.
文献关键词:
超高效液相色谱法;癫痫;吡仑帕奈;血药浓度
中图分类号:
作者姓名:
赵婷;孙岩;李红健;张惠兰;冯杰;王婷婷;于鲁海
作者机构:
新疆维吾尔自治区人民医院药学部,乌鲁木齐830001;新疆维吾尔自治区临床药学研究所,乌鲁木齐830001;新疆维吾尔自治区儿童医院神经内科,乌鲁木齐830001
文献出处:
引用格式:
[1]赵婷;孙岩;李红健;张惠兰;冯杰;王婷婷;于鲁海-.超高效液相色谱紫外检测法测定吡仑帕奈在癫痫患者血浆中的药物浓度)[J].中国新药杂志,2022(19):1903-1908
A类:
1099X+0,LQC
B类:
紫外检测法,吡仑帕奈,癫痫患者,新型抗癫痫药,抗癫痫药物,ultra,high,performance,liquid,chromatography,UPLC,癫痫患儿,色谱柱,Waters,ACQUITY,BEH,C18,流动相,乙腈,水溶液,进样量,柱温,内标法,盐酸普萘洛尔,保留时间,峰面积,下限,LLOQ,质控,MQC,HQC,日间精密度,相对标准偏差,RSD,取回,冻融,融冻,前处理,灵敏度高,治疗药物浓度监测,超高效液相色谱法,血药浓度
AB值:
0.354275
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