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复方苦参注射液UPLC指纹图谱检测及6种成分含量测定
文献摘要：
目的 建立复方苦参注射液的超高效液相色谱法(UPLC)指纹图谱,并同时测定其中6种指标成分的含量.方法 采用ACQUITY UPLC CSHTM C18(2.1 mm×100 mm,1.7 μm)色谱柱,以甲醇2 g·L-1磷酸二氢钾为流动相梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,柱温30℃,检测波长211 nm.结果 建立复方苦参注射液UPLC指纹图谱,确立了 9个共有峰,10批样品相似度均大于0.99.甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷、苦参碱、槐果碱、槐定碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱6种成分在相应浓度范围内与峰面积的线性关系良好,平均加样回收率分别为100.42％、100.90％、101.45％、103.85％、99.95％、100.46％,相对标准偏差(RSD)值分别为1.96％、0.67％、1.60％、1.15％、1.02％、1.20％.结论 本研究建立的复方苦参注射液的UPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,操作简单,重复性好,稳定可靠,为复方苦参注射液的质量标准研究提供更加全面的依据.
文献关键词：
复方苦参注射液;超高效液相色谱法;指纹图谱;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
海丽娜;王鹏飞;王京辉;张亚锰;毕小凤;杨秀伟;段秀梅;秦文杰
作者机构：
北京振东光明药物研究院有限公司,北京100085;北京大学前沿交叉学科研究院 100871;北京市药品检验所,中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京102206;北京大学药学院天然药物学系,天然药物及仿生药物国家重点实验室,北京100191
文献出处：
引用格式：
[1]海丽娜;王鹏飞;王京辉;张亚锰;毕小凤;杨秀伟;段秀梅;秦文杰-.复方苦参注射液UPLC指纹图谱检测及6种成分含量测定)[J].中国药学杂志,2022(14):1198-1204
A类：
B类：
复方苦参注射液,UPLC,指纹图谱,超高效液相色谱法,并同,同时测定,指标成分,ACQUITY,CSHTM,C18,色谱柱,磷酸二氢钾,流动相,梯度洗脱,柱温,共有峰,品相,甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷,槐定碱,氧化槐果碱,氧化苦参碱,峰面积,相对标准偏差,RSD,多成分含量测定,测定方法,质量标准研究
AB值：
0.225059
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