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柴银口服液超高效液相色谱指纹图谱及6组分含量测定研究
文献摘要：
目的 建立柴银口服液的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并同时测定制剂中6个成分的含量.方法 色谱柱为Waters Cortecs?C18柱(50 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为230 nm,流速为0.4～0.6 mL/min,柱温为35℃.以葛根素峰为参照峰,建立24批样品的UPLC图谱,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"进行相似度评价,确定共有峰.结果 24批样品UPLC图谱有30个共有峰,相似度均>0.97.葛根素、大豆苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩苷质量浓度分别在50.55～505.46μg/mL(r=0.9997)、11.20～112.04μg/mL(r=0.9996)、52.80～528.02μg/mL(r=0.9995)、149.01～1490.08μg/mL(r=0.9996)、12.41～124.10μg/mL(r=0.9996)、39.23～392.26μg/mL(r=0.9997)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0％;平均加样回收率分别为98.98％,98.51％,98.45％,98.43％,98.10％,98.86％,RSD分别为0.73％,1.07％,0.91％,0.82％,1.11％,0.73％(n=6).结论 所建立的UPLC指纹图谱结合含量测定,能更全面地表征柴银口服液的产品质量.
文献关键词：
柴银口服液;超高效液相色谱法;指纹图谱;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
关永霞;庄会芳;袁晓梅;金凤;庄建林;孙晓兰;白雪;范建伟
作者机构：
鲁南厚普制药有限公司,山东 临沂 276006;鲁南制药集团股份有限公司·中药制药共性技术国家重点实验室,山东 临沂 276006
文献出处：
引用格式：
[1]关永霞;庄会芳;袁晓梅;金凤;庄建林;孙晓兰;白雪;范建伟-.柴银口服液超高效液相色谱指纹图谱及6组分含量测定研究)[J].中国药业,2022(06):81-85
A类：
柴银口服液
B类：
超高效液相色谱指纹图谱,组分含量,含量测定,测定研究,UPLC,并同,同时测定,色谱柱,Waters,Cortecs,C18,流动相,乙腈,水溶液,梯度洗脱,柱温,葛根素,中药色谱指纹图谱相似度评价系统,共有峰,大豆苷,连翘酯苷,连翘苷,汉黄芩苷,峰面积,精密度,重复性试验,RSD,超高效液相色谱法
AB值：
0.238772
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