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一体化信息技术在临床研究中的应用
文献摘要：
利用信息化技术提高临床研发的效率与质量已经成为制药企业发展的必然趋势.临床研究信息化系统因监管要求严格、使用人员众多、临床研究工作分工细、工作流复杂等特点,同一个临床研究项目需要使用不同的信息化系统,各系统因缺乏信息交互,常造成信息孤岛,增加了许多重复工作,严重地影响了数据的使用效率,也不利于大数据的信息挖掘.本文以符合监管机构要求、满足临床研究业务需求为前提,探讨临床研究一体化技术建设在制药企业的实践,以期提升临床研发效率.
文献关键词：
临床研究;一体化;信息技术;临床研发;项目管理
中图分类号：
作者姓名：
佟刚;赵守柱;庄永龙;颜崇超
作者机构：
三生制药集团研发中心;北京百奥知信息科技有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司
文献出处：
引用格式：
[1]佟刚;赵守柱;庄永龙;颜崇超-.一体化信息技术在临床研究中的应用)[J].中国食品药品监管,2022(01):90-97
A类：
B类：
信息化技术,技术提高,临床研发,效率与质量,制药企业,研究信息,信息化系统,监管要求,工细,同一个,研究项目,各系,乏信息,信息交互,信息孤岛,重地,使用效率,信息挖掘,监管机构,业务需求,一体化技术,技术建设,研发效率
AB值：
0.43012
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