目的 总结天麻素注射液不良反应发生的特点,为天麻素注射液临床合理应用提供参考.方法 采用回顾分析法收集上海市宝山区药品不良反应监测中心在2017年1月-2021年12月收到的210例天麻素注射液所引起的不良反应报告,统计并分析报告数变化趋势、患者年龄与性别的分布、用药方法、不良反应种类、其因果关系及转归、不良反应累及系统-器官分类、上报医院情况与报告人职业等相关情况.结果 210例天麻素注射液不良反应报告中,2019年不良反应报告数量最多(64例,30.48％);年龄发生在23～95岁;男性78例,女性患者132例;发生不良反应所用剂量为0.2～1.0 g·d-1,涉及联合用药的有38例;一般不良反应187例,严重不良反应5例,新出现的不良反应18例;痊愈126例,好转84例;共报告不良反应267例次,不良反应主要临床表现以消化系统最多(73例,27.34％);社区服务中心上报例数最多(85例,40.48％);药师上报数量最多(89例,42.38％).结论 2017-2021年天麻素注射液不良反应发生呈先上升后下降趋势,发生率女性高于男性,常见于60～70岁人群,主要集中发生在给药后1 d内,主要表现以消化系统和皮肤及其附件损害居多.临床应用天麻素注射液时应严格遵循该药物说明书用药;密切观察患者状况,及时采取急救措施;制药企业应对药物说明书进行完善;医务人员应提高临床用药安全.

天麻素注射液;药品不良反应;安全用药;回顾性分析

曹姗;夏云;陆逸雁;夏怡林;曲虹;杨晓露;范蓓蓓

201999 上海,上海市宝山区中西医结合医院;201999 上海,上海市宝山区市场监督管理局

解放军药学学报

[1]曹姗;夏云;陆逸雁;夏怡林;曲虹;杨晓露;范蓓蓓-.天麻素注射液210例不良反应报告分析)[J].解放军药学学报,2022(04):348-352

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