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HPLC法测定肝素钠注射液中6种抑菌剂
文献摘要：
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定肝素钠注射液中苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯6种抑菌剂.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相A为水,流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm及256 nm,柱温30℃.结果 苯酚、苯甲醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三氯叔丁醇、羟苯丙酯分别在25.00～400.06μg·mL-1(r=1.0000)、104.49～1671.88μg·mL-1(r=0.9999)、30.65～490.4μg·mL-1(r=0.9999)、5.36～85.81μg·mL-1(r=0.9999)、49.60～793.54μg·mL-1(r=0.9999)、5.03～80.45μg·mL-1(r=1.0000)内线性关系良好,平均回收率分别为100.3％、99.7％、99.8％、100.0％、99.4％和100.1％,RSD分别为1.0％、1.2％、1.3％、1.4％、1.4％和1.4％(n=9).结论 方法准确,重现性好,结果可靠,可用于肝素钠注射液中6种抑菌剂的测定.
文献关键词：
高效液相色谱法;肝素钠注射液;抑菌剂;苯酚;苯甲醇;羟苯甲酯;羟苯乙酯;三氯叔丁醇;羟苯丙酯
中图分类号：
作者姓名：
由鹏飞;李春焕;陈晓;张迅杰;薛维丽;张乃斌
作者机构：
山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,山东 济南250101
文献出处：
引用格式：
[1]由鹏飞;李春焕;陈晓;张迅杰;薛维丽;张乃斌-.HPLC法测定肝素钠注射液中6种抑菌剂)[J].药学研究,2022(06):369-372
A类：
B类：
HPLC,肝素钠注射液,抑菌剂,同时测定,苯酚,苯甲醇,三氯叔丁醇,羟苯甲酯,羟苯乙酯,羟苯丙酯,Agilent,Zorbax,SB,C18,色谱柱,流动相,梯度洗脱,柱温,内线,RSD,重现性,高效液相色谱法
AB值：
0.210212
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