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高效液相色谱法同时测定硝酸咪康唑阴道软胶囊囊壳中羟苯乙酯和羟苯丙酯含量
文献摘要：
目的 建立同时测定硝酸咪康唑阴道软胶囊囊壳中羟苯乙酯、羟苯丙酯含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Phenomenex SynergiTM Polar-RP柱(150 mm×4.6 mm,4μm),流动相为甲醇-水(58:42,V/V),流速为1.25 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样量为10μL.结果 羟苯乙酯与羟苯丙酯质量浓度分别在2.7293～8.1878μg/mL与1.4153～4.2459μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,检测限分别为0.1365 ng和0.1415 ng,定量限分别为0.2729 ng和0.7077 ng.精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0％;平均加样回收率分别为98.89％和98.94％,RSD分别为0.90％和0.90％(n=9).3批样品中羟苯乙酯与羟苯丙酯的平均含量分别为93.77％和87.97％(n=4).结论 该方法准确,操作简便,灵敏度高,重复性和稳定性良好,可用于同时测定硝酸咪康唑阴道软胶囊胶囊壳中羟苯乙酯与羟苯丙酯的含量.
文献关键词：
硝酸咪康唑阴道软胶囊;羟苯乙酯;羟苯丙酯;高效液相色谱法;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
张秉华;梁亚伟;王小亮;席志芳;衷红梅;赵蒲中
作者机构：
陕西省食品药品监督检验研究院,陕西 西安 710065
文献出处：
引用格式：
[1]张秉华;梁亚伟;王小亮;席志芳;衷红梅;赵蒲中-.高效液相色谱法同时测定硝酸咪康唑阴道软胶囊囊壳中羟苯乙酯和羟苯丙酯含量)[J].中国药业,2022(18):66-69
A类：
硝酸咪康唑阴道软胶囊
B类：
高效液相色谱法,同时测定,软胶囊囊壳,羟苯乙酯,羟苯丙酯,HPLC,色谱柱,Phenomenex,SynergiTM,Polar,RP,流动相,柱温,进样量,峰面积,检测限,定量限,精密度,重复性试验,RSD,灵敏度高,胶囊壳,含量测定
AB值：
0.191104
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