典型文献
研究者发起临床研究的人类遗传资源管理初探
文献摘要：
目的:为了鼓励医学科技创新，规范研究者发起的临床研究活动，分析医疗机构人类遗传资源管理所面临的问题以及对应采取的管理措施。方法:结合现有法律规章等管理制度以及医院管理实际，对研究者发起临床研究的人遗管理存在问题进行梳理。结果:存在监管机制不完善、政策解读不透彻、研究者对人遗政策的认识不充分以及如何在人遗管理的范畴内支持创新等问题。结论:医疗机构应建立完善监管体系，强化IIT全流程管理；精准解读文件，提高申报效率；提升研究者人遗认知度，避免漏报错报；搭建保藏平台，鼓励合法合规利用人类遗传资源开展高水平IIT创新。
文献关键词：
研究者发起临床研究;医学科技创新;人类遗传资源管理
中图分类号：
作者姓名：
邬凡;王丹蕾;梁公文;韩娜
作者机构：
北京大学人民医院 100044
文献出处：
引用格式：
[1]邬凡;王丹蕾;梁公文;韩娜-.研究者发起临床研究的人类遗传资源管理初探)[J].中华医学科研管理杂志,2022(03):171-174
A类：
研究者发起临床研究
B类：
人类遗传资源管理,医学科技创新,规范研究,研究者发起的临床研究,管理所,有法,规章,医院管理,管理存在问题,监管机制,政策解读,透彻,建立完善,监管体系,IIT,全流程管理,精准解读,报效,提升研究,认知度,漏报,报错,保藏,合法合规
AB值：
0.3127
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