典型文献
3D打印医疗器械的伦理审查研究
文献摘要：
总结3D打印医疗器械制造应用全流程中存在的建模数据可能不够精准、原料稳定性可控性不强、制造过程复杂、医工交互基础薄弱、产品验收形式受限、临床应用经验不足等风险点.并立足于此,结合国内外相关标准及规定,探讨伦理审查中着重关注的风险评估标准.同时结合实际工作,对伦理审查中风险相关的受试者知情、临床研究中可能出现的补偿赔偿以及医患工三方的利益冲突进行反思,以期对今后3D打印医疗器械的伦理审查提供帮助.
文献关键词：
3D打印;增材制造;医疗器械;伦理审查;风险管控
中图分类号：
作者姓名：
程梁华;徐上;彭莉;贾艳艳
作者机构：
中国人民解放军空军军医大学第一附属医院药剂科 陕西西安 710000;西安交通大学电子信息与工程学部 陕西西安 710000
文献出处：
引用格式：
[1]程梁华;徐上;彭莉;贾艳艳-.3D打印医疗器械的伦理审查研究)[J].医学与哲学,2022(18):13-16
A类：
B类：
医疗器械,伦理审查,建模数据,可控性,制造过程,医工,工交,基础薄弱,产品验收,应用经验,经验不足,风险点,并立,风险评估标准,赔偿,医患,利益冲突,突进,增材制造,风险管控
AB值：
0.368438
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