典型文献
健康医疗数据相关研究的伦理审查要点重构及其论证
文献摘要：
健康医疗数据相关研究极大地拓展了传统生物医学研究的范畴,影响了医学研究的思路、方法和范式,也给伦理审查带来了新的挑战.从梳理国际伦理指南对健康医疗数据相关研究提出的要求出发,探讨此类研究当前的伦理审查现状及挑战,强调伦理审查不仅要关注风险获益比、知情同意程序、隐私保护措施这些核心问题,还需要以更加全面和深入的视角进行关注.同时,针对研究的科学价值和社会价值、研究目的 的合理性和合法性、数据治理和数据管理要求、风险获益评估、知情同意模式创新以及研究团队资质等六个伦理审查要点进行重构和探讨.
文献关键词：
健康医疗数据研究;伦理审查;风险获益评估;知情同意
中图分类号：
作者姓名：
张海洪
作者机构：
北京大学医学部科学研究处 北京 100191
文献出处：
引用格式：
[1]张海洪-.健康医疗数据相关研究的伦理审查要点重构及其论证)[J].医学与哲学,2022(01):9-12,62
A类：
健康医疗数据研究
B类：
伦理审查,审查要点,点重构,生物医学研究,国际伦理,现状及挑战,知情同意,隐私保护措施,科学价值,研究目的,数据治理,数据管理,管理要求,风险获益评估,研究团队,资质
AB值：
0.249517
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