典型文献
某大型医院研究者发起的临床研究人类遗传资源管理探索
文献摘要：
目的:目前大型医院利用人类遗传资源开展研究者发起临床研究(IIT)的管理体系尚不完善。本研究旨在梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题，分析某大型医院管理的实践方法，为IIT中人类遗传资源的规范管理提供借鉴。方法:通过文献分析梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题，分析某大型医院自院人遗办成立以来的管理实践活动，提出大型医院IIT人类遗传资源管理建议。结果:大型医院IIT人类遗传资源管理问题集中在研究者和管理者对管理的认知不足、重视程度不高、过程监管缺乏、遗传资源的投入与产出不对等方面。某大型医院通过落实人员和制度建设、强化节点管控、建设培训体系，2021年科技部人遗行政审批、备案项目较上一年度同比增长52.69%。结论:大型医院应从实际出发，多部门联动共同构建人类遗传资源管理体系，完善管理流程，加强质量控制，加大培训力度，提升研究者和管理者的专业能力和素质，促进IIT高质量、高水平和有序开展。
文献关键词：
人类遗传资源;研究者发起的临床研究;大型医院
中图分类号：
作者姓名：
邢荔函;左旭;李悦;崔焱
作者机构：
首都医科大学附属北京友谊医院科技处，北京 100050;首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验机构办公室，北京 100050
文献出处：
引用格式：
[1]邢荔函;左旭;李悦;崔焱-.某大型医院研究者发起的临床研究人类遗传资源管理探索)[J].中华医学科研管理杂志,2022(03):175-179
A类：
研究者发起临床研究
B类：
大型医院,研究者发起的临床研究,人类遗传资源管理,管理探索,IIT,现存问题,医院管理,实践方法,规范管理,办成,管理实践,管理建议,资源管理问题,题集,过程监管,投入与产出,不对等,培训体系,科技部,行政审批,备案,上一年,多部门联动,管理流程,培训力度,提升研究
AB值：
0.203925
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