典型文献
多中心临床研究伦理协作审查与管理的思考
文献摘要：
对于多中心临床研究,各中心如何通过协作,保证伦理审查质量、提高审查效率,是临床研究管理部门及研究各方探索的重要方向.通过梳理及分析当前国内外多中心伦理审查的现有模式,结合目前中国伦理审查与管理发展的现状,以肿瘤临床研究为切入点,倡导在国内建立由专业学会牵头,在广泛、深入的培训交流及同一平台有效沟通的基础上,进行协作审查,保质提效,充分促进与落实伦理审审"互认".在此基础上,进一步提出多中心临床研究伦理管理过程的"全程联动"理念,指出研究各方均应厘清职责,提升意识与能力,共同、全面将临床研究者中的受试者保护落到实处.
文献关键词：
多中心临床研究;伦理审查;协作审查;伦理互认;伦理管理
中图分类号：
作者姓名：
廖红舞;张海洪;李洁
作者机构：
北京大学肿瘤医院/北京市肿瘤防治研究所/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室医学伦理委员会, 北京 100142 ;北京大学医学部科学研究处,北京 100191
文献出处：
引用格式：
[1]廖红舞;张海洪;李洁-.多中心临床研究伦理协作审查与管理的思考)[J].中国医学伦理学,2022(05):513-517
A类：
伦理互认
B类：
多中心临床研究,研究伦理,协作审查,伦理审查,审查质量,审查效率,临床研究管理,管理发展,内建,牵头,有效沟通,保质,提效,伦理管理,临床研究者,受试者保护,落到实处
AB值：
0.317562
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