典型文献
医疗新技术临床准入与应用的伦理审查实践及思考
文献摘要：
目的:针对目前国内医疗技术伦理审查的相关法律法规尚不完善的情况，从规范化角度对医疗新技术临床准入与应用的伦理审查提供参考。方法:参照临床科研伦理审查的相关法规和具体实施办法，结合笔者所在医院机构伦理委员会的实践经验，系统总结了临床应用性医疗新技术的概念特点、存在的问题，优化了技术准入前伦理审查工作步骤，建立了技术应用后伦理跟踪审查模式。结果:通过制定准入流程、健全管理制度、优化伦理审查过程和审查方式，并重视对医疗新技术应用进行年度跟踪审查、医疗不良事件报告审查、暂停/终止应用审查、总结审查、实地访查，增加了伦理审查的主动性和时效性，提高了伦理审查效率，保证了伦理审查的连续性。结论:在实践中规范医疗新技术临床准入与应用的伦理审查十分重要，一方面能够有效补足相关法规尚不完善的短板，推动新法出台，另一方面能有效降低医疗技术风险，构建良好的医疗质量管理与改进体系，更好地维护人民群众健康权益。
文献关键词：
医疗新技术;临床准入;应用;伦理审查
中图分类号：
作者姓名：
常乙玲;张妞;马丽丽;谢乍晴
作者机构：
泰州市人民医院科研处伦理办公室，江苏 225300;南通大学附属医院伦理委员会办公室，江苏 226001;泰州市人民医院医务处，江苏 225300
文献出处：
引用格式：
[1]常乙玲;张妞;马丽丽;谢乍晴-.医疗新技术临床准入与应用的伦理审查实践及思考)[J].中华医学科研管理杂志,2022(02):86-90
A类：
B类：
医疗新技术,临床准入,查实,医疗技术,技术伦理,化角,照临,临床科研,科研伦理,实施办法,医院机构,伦理委员会,审查工作,定准,入流,查过,审查方式,新技术应用,行年,医疗不良事件,不良事件报告,暂停,访查,伦理审查效率,补足,新法,技术风险,医疗质量管理,地维,健康权
AB值：
0.297966
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