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典型文献
基于BCPNN法对依洛尤单抗不良反应信号的挖掘与分析
文献摘要:
目的 对依洛尤单抗上市后安全性进行再评价,为临床安全合理用药提供依据.方法 采用BCPNN法对FAERS数据库中2015年第1季度至2021年第2季度收集的报告进行信号挖掘及分析.结果 首要怀疑依洛尤单抗的报告有71020份;其中女性(53.93%)多于男性(41.19%),年龄主要集中在45岁以上(64.77%),给药剂量和频次以140 mg每2周1次为主,上报ADR数量最多的国家为美国(97.55%);BCPNN法挖掘出105个安全警戒信号,累及14个系统,以给药部位各种反应的报告数和信号数最多,其次是呼吸系统和各种肌肉骨骼病.说明书中未提及新的ADR信号有65个.眼睑疖、牙齿感觉减退、血尿酸异常、极低LDL-C、听力减退、睡眠障碍、呆滞等为新的ADR信号.严重ADR报告有3121例,以导致住院或住院时间延长最多,得到49个信号,累及11个SOC.结论 临床使用依洛尤单抗时,可重点关注老年女性患者,尤其是合并基础疾病免疫力低下者;空腹血糖受损患者,密切监测血糖和糖化血红蛋白水平;当合并使用他汀类药物时,警惕肌病发生风险;适当培训注射技术,可降低注射部位反应.
文献关键词:
依洛尤单抗;贝叶斯置信传播神经网络法;不良反应;信号挖掘
作者姓名:
吴遵平;吴利利
作者机构:
遵义医科大学第三附属医院,遵义市第一人民医院 药剂科,贵州 遵义 563000;遵义医科大学附属医院 药剂科,贵州 遵义 563099
引用格式:
[1]吴遵平;吴利利-.基于BCPNN法对依洛尤单抗不良反应信号的挖掘与分析)[J].遵义医科大学学报,2022(05):638-643
A类:
B类:
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AB值:
0.393565
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