目的 评价依洛尤单抗对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)冠脉多支病变患者的血脂水平、主要不良心血管事件(MACE)的影响及药物安全性.方法 本研究为单中心、前瞻性、注册研究,共纳入患者200例,分为试验组和对照组,每组100例,试验组在他汀降脂治疗基础上,加用依洛尤单抗(140 mg),每2周皮下注射1次.对照组仅他汀降脂治疗.观察依洛尤单抗对患者的血脂水平[总胆固醇(TC)、三酯甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白(a)(LP(a))]、MACE(心源性死亡、心肌梗死、因不稳定型心绞痛再次住院、冠状动脉血运重建)的影响及药物安全性.结果 2组患者在年龄、男性比例、体重指数、合并心血管高危因素(高血压、糖尿病、吸烟)、院前他汀及依折麦布应用比例、其他心血管常用药物应用比例、基线TC、TG、CK值及左心室射血分数(LVEF)等方面差异均无统计学意义(P>0.05).与对照组比较,试验组Lp(a)、LDL-C、ALT、AST水平更高(P<0.05).试验组的ALT、AST水平更高,但也在指标的正常参考值范围内.2组患者冠脉病变的特征方面,均为三支病变的比例更高,2组在钙化病变、累及左主干(LM)病变、慢性完全闭塞(CTO)病变、分叉病变方面均无差异(P>0.05).试验组支架置入的数量多于对照组(P<0.01).试验组治疗1、3、6个月LDL-C水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).试验组在半年的随访期内没有心源性死亡和心梗事件发生,仅2例患者因心绞痛反复发作而再次住院,其中1例患者再次行冠脉血运重建,而对照组复合MACE发生率高于试验组,差异有统计学意义(P<0.05).几乎没有出现不可耐受的或严重的不良安全事件.依洛尤单抗组有1例患者自诉肌肉酸痛,但查CK在正常范围内,未发现其他如横纹肌溶解、新发糖尿病、神经认知功能损害、肝功能损害等不良反应.结论 对于ASCVD-冠脉多支病变的患者,在他汀治疗的基础上联合依洛尤单抗治疗可进一步降低LDL-C水平,也可进一步降低临床不良事件的发生率,且临床用药安全可靠.

依洛尤单抗;动脉粥样硬化性心血管疾病;冠脉多支病变;低密度脂蛋白胆固醇;主要不良心血管事件;安全性

李伟;刘洋;李一;姜云发;范卫泽;苗青;谷新顺

050000 石家庄市,河北医科大学第二医院心内科

河北医药

[1]李伟;刘洋;李一;姜云发;范卫泽;苗青;谷新顺-.动脉粥样硬化性心血管疾病-冠脉多支病变患者应用依洛尤单抗的疗效与安全性研究)[J].河北医药,2022(23):3573-3577

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