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典型文献
高效液相色谱法测定尼群地平中3种杂质
文献摘要:
建立高效液相色谱法同时测定尼群地平原料中杂质A、B、C含量的分析方法.采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的Agilent ZORBOX Eclipse XDB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈–四氢呋喃–水(体积比为20:24:56)为流动相,等度洗脱,流量为1 mL/min,柱温为40℃,检测波长为235 nm.结果表明,尼群地平与各杂质峰相互之间分离良好,杂质A、B、C在相应的质量浓度范围内与色谱峰面积具有良好的线性关系,相关系数均大于0.999,检出限为0.152~0.171 ng,定量限为0.494~0.512 ng.平均加标回收率为92.38%~93.07%,测定结果的相对标准偏差小于2%(n=6).该方法较为稳定,测定时不受溶剂等因素影响,可用于对尼群地平中3种杂质进行控制.
文献关键词:
尼群地平;高效液相色谱;杂质
作者姓名:
卞广利;徐艳梅;郝丽娟;苗会娟;王春霞;高燕霞
作者机构:
河北省药品医疗器械检验研究院,石家庄 050200;河北医科大学第二医院药学部,石家庄 050000
文献出处:
引用格式:
[1]卞广利;徐艳梅;郝丽娟;苗会娟;王春霞;高燕霞-.高效液相色谱法测定尼群地平中3种杂质)[J].化学分析计量,2022(02):21-24
A类:
ZORBOX
B类:
高效液相色谱法,尼群地平,同时测定,十八烷,烷基,硅烷,键合,硅胶,填料,Agilent,Eclipse,XDB,C18,乙腈,四氢呋喃,体积比,流动相,洗脱,柱温,相互之间,色谱峰,峰面积,检出限,定量限,加标回收率,测定结果,相对标准偏差
AB值:
0.320765
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