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ActR Ⅱ B-Fc融合蛋白生物学活性测定方法的建立
文献摘要：
目的:建立ActR ⅡB-Fc融合蛋白的生物学活性检测方法.方法:利用A204-CAGA12-LUC细胞系,通过荧光素酶检测系统进行ActR ⅡB-Fc融合蛋白的生物学活性检测,根据四参数拟合分析计算样品相对效价,并对该方法的专属性、精密性和准确性进行验证.结果:ActR ⅡB-Fc融合蛋白在该方法中存在量效关系,且符合4-参数方程:y=(A-D)/[1+(x/C)B]+D.该方法具有良好的专属性;6批ActR ⅡB-Fc融合蛋白样品经3次测定,相对效价平均值在(86.74±6.44)％～(108.81±15.07)％,RSD均小于15％;2批回收率样品经3次测定,回收率分别为(114.99±12.42)％和(81.19±7.35)％;8次独立测定重复性较好.结论:研究建立的ActR ⅡB-Fc融合蛋白生物学活性检测方法专属性强,准确性高,精密度好,可作为ActR ⅡB-Fc融合蛋白生物学活性的常规检测方法.
文献关键词：
ActRⅡB;融合蛋白;生物学活性;报告基因
中图分类号：
作者姓名：
刘春雨;于传飞;李欣;崔永霏;武刚;王兰
作者机构：
中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室,国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室/国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室,北京102629;广州市药品检验所,广州510160
文献出处：
引用格式：
[1]刘春雨;于传飞;李欣;崔永霏;武刚;王兰-.ActR Ⅱ B-Fc融合蛋白生物学活性测定方法的建立)[J].中国药事,2022(03):293-300
A类：
A204,CAGA12
B类：
ActR,Fc,融合蛋白,生物学活性测定,测定方法,活性检测,LUC,细胞系,荧光素酶,四参数,参数拟合,拟合分析,品相,效价,专属性,精密性,量效关系,参数方程,1+,+D,RSD,批回,精密度,常规检测,报告基因
AB值：
0.291083
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