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桃红通瘀丸的质量控制标准研究
文献摘要：
目的 采用薄层鉴别法和高效液相色谱法建立桃红通瘀丸质控方法用于产品质量控制.方法 采用薄层色谱法定性鉴别桃红通瘀丸中的川芎、北柴胡、醋延胡索,采用高效液相色谱法测定桃红通瘀丸桃仁中苦杏仁苷的含量.结果 采用薄层色谱法确定了川芎、北柴胡、醋延胡索定性鉴别方法;采用高效液相色谱法建立了产品含量测定方法,苦杏仁苷在15.83～148.08μg/ml范围内线性关系良好;苦杏仁苷的峰面积的RSD为1.67％,精密度良好;样品溶液在10 h内苦杏仁苷的峰面积RSD为1.21％,稳定性良好;苦杏仁苷平均含量为2.78 mg/g,RSD为0.29％,重复性良好;加样回收率试验,平均回收率为98.65％,RSD为1.29％,该方法准确度结果良好.经过多批样品检测,暂定本制剂苦杏仁苷的含量限度为1.0 mg/g.结论 该方法专属性强,重复性、重现性、精密度好,可作为桃红通瘀丸质量标准.
文献关键词：
质量标准;川芎;北柴胡;醋延胡索;苦杏仁苷;薄层色谱法;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
邹天志;高文阔;许福光;刘永俊
作者机构：
乳山市卫生健康事务服务中心,山东威海 264500;乳山市中医院,山东威海 264500;山东药品食品职业学院,山东威海 264200
文献出处：
引用格式：
[1]邹天志;高文阔;许福光;刘永俊-.桃红通瘀丸的质量控制标准研究)[J].中国处方药,2022(04):24-27
A类：
B类：
桃红,质量控制标准,标准研究,薄层鉴别,鉴别法,高效液相色谱法,质控方法,产品质量控制,薄层色谱法,法定性,定性鉴别,川芎,北柴胡,醋延胡索,桃仁,苦杏仁苷,鉴别方法,含量测定,测定方法,ml,内线,峰面积,RSD,精密度,回收率试验,多批,样品检测,暂定,定本,量限,专属性,重现性
AB值：
0.248977
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