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解郁安神丸的质量标准研究
文献摘要:
目的 建立解郁安神丸质量控制方法用于产品质量控制.方法 采用薄层色谱法定性鉴别解郁安神丸中的夏枯草、延胡索、泽泻,采用高效液相色谱法测定解郁安神丸王不留行黄酮苷含量.结果 采用薄层色谱法建立了产品的定性鉴别方法,采用该方法进行定性鉴别特征斑点清楚,具有较好的重现性和专属性;采用高效液相色谱法建立了产品含量测定方法,王不留行黄酮苷在58.68~528.18 ng范围内线性关系良好;精密度考察:王不留行黄酮苷保留时间的RSD为0.11%,峰面积的RSD为0.08%,精密度良好;稳定性考察:样品溶液在24 h内王不留行黄酮苷的保留时间和峰面积变化<2.0%,在24 h内稳定性良好;重复性考察试验:王不留行黄酮苷6个样品的RSD为1.27%,重复性良好;加样回收率试验,王不留行黄酮苷的回收率在98.36%~100.6%,RSD为0.80%,该方法准确度结果良好.确定本制剂每克含王不留行黄酮苷(C32H38O19)计不得少于0.13 mg.结论 该方法专属性强,重复性、稳定性、精密度好,可作为解郁安神丸质量标准.
文献关键词:
质量标准;夏枯草;延胡索;泽泻;王不留行黄酮苷;高效液相色谱法;薄层色谱法
中图分类号:
作者姓名:
刘岩;刘永俊;郑丹;张凯;张修梅
作者机构:
山东药品食品职业学院,山东威海 264210
文献出处:
引用格式:
[1]刘岩;刘永俊;郑丹;张凯;张修梅-.解郁安神丸的质量标准研究)[J].中国处方药,2022(01):22-24
A类:
C32H38O19
B类:
安神,质量标准研究,质量控制方法,产品质量控制,薄层色谱法,法定性,定性鉴别,夏枯草,延胡索,泽泻,高效液相色谱法,定解,王不留行黄酮苷,鉴别方法,鉴别特征,斑点,重现性,专属性,含量测定,测定方法,内线,精密度,保留时间,RSD,峰面积,稳定性考察,面积变化,回收率试验,定本,每克
AB值:
0.202475
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