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电位滴定法测定甘氨酸含量的不确定度评定
文献摘要：
目的:评定《欧洲药典》中电位滴定法测定甘氨酸含量的不确定度,探讨影响甘氨酸含量测定的不确定度分量.方法:建立甘氨酸含量测定的数学模型.对甘氨酸含量测定的过程进行分析,分析各个过程引入的不确定度分量,并将各不确定度分量进行量化.最终合成得到甘氨酸含量测定的不确定度,并给出标准不确定度.结果:电位滴定法测定甘氨酸含量为99.43％,其标准不确定度为0.35％,扩展不确定度为0.70％,测量结果表示为(99.43±0.70)％.结论:建立了《欧洲药典》品种甘氨酸含量测量的不确定度评定方法,分析产生不确定度的主要来源,为有效控制甘氨酸含量的测定方法的准确性提供可靠的理论依据,并为参加欧洲药品质量管理局(EDQM)能力验证的实验室评定不确定度提供参考.
文献关键词：
甘氨酸;电位滴定;不确定度评定;EDQM能力验证;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
庞赛;庞发根;江坤;李玉兰;王铁杰
作者机构：
深圳市药品检验研究院,深圳市药品质量标准研究重点实验室,广东 深圳518057
文献出处：
引用格式：
[1]庞赛;庞发根;江坤;李玉兰;王铁杰-.电位滴定法测定甘氨酸含量的不确定度评定)[J].中国医药导刊,2022(08):836-839
A类：
EDQM
B类：
电位滴定法,甘氨酸,酸含量,不确定度评定,欧洲药典,含量测定,标准不确定度,扩展不确定度,评定方法,析产,测定方法,药品质量管理,管理局,能力验证
AB值：
0.14895
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