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药品检验机构仪器设备检定校准结果确认方法的探讨
文献摘要：
目的:规范药品检验机构仪器设备检定校准结果的确认工作,确保仪器设备性能满足使用要求.方法:按照CNAS-CL01-G002:2021《测量结果的计量溯源性要求》规定,结合药品检测机构仪器设备检定校准结果确认工作中常见的问题,对如何进行检定校准结果的确认进行探讨.结果 与讨论:实验室应从检定校准证书的完整性和规范性,溯源结果与预期使用要求的符合性,仪器设备是否需要调整、修正、降级和限制使用范围,检定校准结果是否影响所开展项目的测量不确定度评定4个方面进行计量确认.建议实验室根据检测标准及技术规范制定计量确认操作规程,并对计量确认人员进行充分的培训,确保计量确认结果有效,检验检测数据准确可靠.
文献关键词：
检定;校准;结果确认;仪器
中图分类号：
作者姓名：
叶青;李海芳;尹薛荣;张军
作者机构：
新疆维吾尔自治区药品检验研究院,乌鲁木齐830054;国家药典委员会,北京100061
文献出处：
引用格式：
[1]叶青;李海芳;尹薛荣;张军-.药品检验机构仪器设备检定校准结果确认方法的探讨)[J].中国药事,2022(03):287-292
A类：
G002
B类：
药品检验机构,仪器设备,检定校准,校准结果,结果确认,确认方法,设备性能,使用要求,CNAS,CL01,计量溯源,溯源性,药品检测,检测机构,符合性,降级,测量不确定度评定,计量确认,检测标准,技术规范,规范制定,定计,操作规程,认人,检验检测,检测数据
AB值：
0.299435
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