典型文献
基于"基准样品"的小柴胡颗粒质量评价方法建立与应用
文献摘要：
该实验基于《中国药典》生产工艺制备多批次小柴胡颗粒"基准样品",建立可用于评价市面样品的指纹图谱方法与含量测定方法.通过收集小柴胡颗粒主要药味多批次饮片,按照《中国药典》制备工艺,制备多批次小柴胡颗粒"基准样品".采用UHPLC建立小柴胡颗粒"基准样品"指纹图谱方法,并同时建立柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草苷、甘草皂苷G2与甘草酸8个成分含量测定方法.结果 显示小柴胡颗粒"基准样品"对照指纹图谱共有26个共有峰,包含柴胡、黄芩、党参、甘草与生姜化学成分信息.市售31家企业47批小柴胡颗粒与对照指纹图谱相似度分布在0.74～0.99,建立指纹图谱适用性较好.所测小柴胡颗粒主要成分黄芩苷、柴胡皂苷B2、甘草酸含量分别为22.917～49.108 mg/袋(RSD 19％)、0.28～2.19 mg/袋(RSD 62％)、0.897～6.541 mg/袋(RSD 41％),不同厂家小柴胡颗粒中柴胡皂苷B2与甘草酸质量差异性较大.基于《中国药典》生产工艺制备的小柴胡颗粒"基准样品"建立的指纹图谱与多成分含量测定方法,适用于市售小柴胡颗粒质量评价,有必要增加柴胡皂苷B2、甘草酸、甘草苷作为小柴胡颗粒含量控制指标,以提升产品质量.
文献关键词：
小柴胡颗粒;基准样品;中药大品种;质量评价;柴胡皂苷B2;二次开发
中图分类号：
作者姓名：
张雪;吴宏伟;林丽娜;唐仕欢;刘晖晖;杨洪军
作者机构：
中国中医科学院中药研究所,北京100700;华润三九医药股份有限公司,广东深圳518000;中国中医科学院医学实验中心,北京100700
文献出处：
引用格式：
[1]张雪;吴宏伟;林丽娜;唐仕欢;刘晖晖;杨洪军-.基于"基准样品"的小柴胡颗粒质量评价方法建立与应用)[J].中国中药杂志,2022(01):85-94
A类：
B类：
基准样品,小柴胡颗粒,粒质量,质量评价方法,建立与应用,中国药典,工艺制备,多批,市面,指纹图谱,谱方法,测定方法,药味,饮片,制备工艺,UHPLC,并同,柴胡皂苷,B2,B1,汉黄芩苷,黄芩素,甘草苷,G2,甘草酸,共有峰,党参,生姜,分信,市售,酸含量,RSD,不同厂家,家小,质量差异,多成分含量测定,颗粒含量,控制指标,提升产品质量,中药大品种,二次开发
AB值：
0.198768
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