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蒙药沙棘糖浆对14日龄SD大鼠的急毒与长毒实验研究
文献摘要：
目的 观察出生后14日龄S D大鼠经口给予不同剂量的沙棘糖浆后机体可能出现的急性毒性、长期毒性,为增加沙棘糖浆儿童适应人群提供安全评价资料.方法 急性毒性试验:14日龄SD大鼠分别经口单次给予30、90、180 g·kg-1·d-1沙棘糖浆,观察给药2周内大鼠出现的急性毒性反应.长期毒性试验:14日龄SD大鼠分别经口给予15(低剂量)、45(中剂量)、90g·kg-1·d-1(高剂量)沙棘糖浆13周,恢复4周,观察并检测一般临床症状、体重、摄食量、生理发育指标、功能观察组合试验指标、学习记忆能力指标、脏器重量及脏器系数、血液学、凝血、血生化、尿液指标、组织病理学检查等.结果 急性毒性试验中,沙棘糖浆单次给药最大耐受剂量(MTD)>180 g·kg-1.长期毒性试验中,沙棘糖浆临床未观察到不良反应的剂量(NOAEL)水平为90 g·kg-1.结论 幼鼠体重、摄食量降低与沙棘糖浆给药剂量呈正相关,其他各指标与剂量无明显相关性,临床避免大剂量(>180 g·kg-1)使用.
文献关键词：
沙棘糖浆;急性毒性试验;长期毒性试验;最大耐受剂量
中图分类号：
作者姓名：
高琴琴;梁国栋;周泽璇;盛惟;徐晓双;刘卫东;娜黑芽
作者机构：
内蒙古盛唐国际蒙医药研究院有限公司,内蒙古自治区蒙药新药研发企业重点实验室,内蒙古呼和浩特 010010;中国药科大学新药安全评价研究中心,江苏南京 211198;内蒙古农业大学,内蒙古呼和浩特 010018
文献出处：
引用格式：
[1]高琴琴;梁国栋;周泽璇;盛惟;徐晓双;刘卫东;娜黑芽-.蒙药沙棘糖浆对14日龄SD大鼠的急毒与长毒实验研究)[J].中国药物警戒,2022(12):1321-1324,1343
A类：
蒙药沙棘,沙棘糖浆
B类：
日龄,出生后,经口,不同剂量,加沙,安全评价,急性毒性试验,急性毒性反应,长期毒性试验,90g,高剂量,摄食量,发育指标,功能观,组合试验,试验指标,学习记忆能力,能力指标,器重,脏器系数,血液学,血生化,尿液,组织病理学检查,单次给药,最大耐受剂量,MTD,NOAEL,幼鼠,给药剂量,大剂量
AB值：
0.224126
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