目的:通过动物实验,评价复方肤参霜的抗炎止痒作用及安全性.方法:(1)取昆明种小鼠50只,随机分为阳性对照组、空白对照组,低、中和高剂量复方肤参霜组,采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀,考察复方肤参霜的抗炎作用.(2)取右后足剃毛豚鼠50只,随机分为阳性对照组、空白对照组,低、中和高剂量复方肤参霜组,采用磷酸组胺致豚鼠舔该侧后足,计算致痒阈.(3)取背部去毛的昆明种小鼠40只,随机分为基质组和复方肤参霜组,在小鼠背部脱毛区分别涂抹空白基质和复方肤参霜(每只0.25 g),连续观察7 d小鼠的中毒反应及死亡情况,评价皮肤给药的急性毒性作用.(4)取背部去毛的新西兰兔16只,随机分为单次给药组和多次给药组,再分为完整皮肤组和破损皮肤组.各组在左侧去毛区分别涂抹复方肤参霜(0.5、1.0 g),在右侧去毛区分别涂抹空白基质(1.0 g)和空白(不涂抹)给药后观察皮肤情况,评价皮肤给药的安全性.结果:(1)与空白对照组比较,低、中和高剂量复方肤参霜组小鼠耳廓肿胀度降低,差异均有统计学意义(P<0.05).(2)与空白对照组比较,阳性对照组和低、中、高剂量复方肤参霜组豚鼠磷酸组胺所致的致痒阈均提高,差异均有统计学意义(P<0.05).(3)皮肤给药的急性毒性试验中,各组小鼠均存活、主要脏器未见异常,基质组与复方肤参霜组小鼠体重比较,差异无统计学意义(P>0.05).(4)单次/多次皮肤刺激试验中,完整/破损皮肤组新西兰兔在涂药后均存活,其饮食、行为活动、眼和黏膜均正常,皮肤无明显红斑、水肿现象,且多次皮肤刺激试验破损皮肤组新西兰兔的破损部位已结痂.结论:复方肤参霜在本实验动物模型中具有较明显的抗炎止痒疗效和良好的安全性.

中药;复方肤参霜;抗炎止痒;药效学;安全性

彭芳辰;郑斌;王晶;张慧;陈丽芳;郝杰;雷崐;康静

山西省人民医院药学部临床药学科,太原 030012;山西省人民医院皮肤科,太原 030012;山西省人民医院内分泌科,太原 030012;山西省人民医院中医科,太原 030012

中国医院用药评价与分析

[1]彭芳辰;郑斌;王晶;张慧;陈丽芳;郝杰;雷崐;康静-.复方肤参霜的抗炎止痒作用及安全性评价)[J].中国医院用药评价与分析,2022(02):137-141

复方肤参霜

抗炎止痒,安全性评价,动物实验,阳性对照,空白对照,高剂量,二甲苯,耳廓,抗炎作用,右后,豚鼠,磷酸组胺,侧后,背部,脱毛,涂抹,空白基质,中毒反应,死亡情况,急性毒性作用,新西兰兔,单次给药,药组,完整皮肤,不涂,后观,肿胀度,急性毒性试验,脏器,未见异常,皮肤刺激,涂药,红斑,结痂,实验动物模型,药效学

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