目的 研究甘蓝强骨片对小鼠单次给药以及对大鼠重复给药的毒性试验,为临床安全用药提供依据.方法 采用单次给予小鼠最大剂量的甘蓝强骨片33.86 g·(kg·d)-1,给药后观察14 d动物的一般临床症状、体重、摄食量、饮水量和剖检进行大体病理学检查.采用大鼠进行重复给药毒性试验研究,80只动物分为甘蓝强骨片22.50、11.25、0.45 g·(kg·d)-1和羧甲基纤维素钠溶剂对照4组,每天灌胃给药,连续30 d,每天观察记录动物反应,每周测定体重及进食量.给药30 d结束后,测定血液学指标、血液生化学指标、观察主要脏器的组织病变情况、计算脏器系数及组织病理学检查.结果 小鼠单次给药33.86 g·kg-1,给药后动物自主活动、摄食量略有减少,进行大体病理学检查,肉眼观察组织、器官未发现异常或病变.甘蓝强骨片22.50、11.25、0.45 g·(kg·d)-1重复给药30 d,与溶剂对照组比较,大鼠体重、摄食量,大体病理学检查、肉眼观察组织、器官均无明显异常.结论 在试验条件下,甘蓝强骨片灌胃给药小鼠最大给药剂量为33.86 g·kg-1,灌胃给药大鼠无毒反应剂量为22.50 g·(kg·d)-1.

甘蓝强骨片;单次给药;小鼠;重复给药;大鼠

内蒙古大唐药业股份有限公司,内蒙古自治区 呼和浩特010010;内蒙古自治区蒙药新药研发企业重点实验室,内蒙古自治区 呼和浩特010010;内蒙古医科大学新药安全评价研究中心,内蒙古自治区 呼和浩特010010

[1]周泽璇;张婷;梁国栋;刘卫东;肖云峰-.甘蓝强骨片急性毒性和长期毒性试验)[J].药学研究,2022(02):83-87,121

甘蓝强骨片,无毒反应剂量

急性毒性,长期毒性试验,单次给药,临床安全用药,大剂量,后观,摄食量,饮水量,剖检,重复给药毒性试验,羧甲基纤维素钠,灌胃给药,观察记录,进食量,血液学指标,血液生化学,化学指标,组织病变,脏器系数,组织病理学检查,自主活动,肉眼,发现异常,试验条件,给药剂量

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