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高效液相色谱法测定盐酸托莫西汀口服溶液中盐酸托莫西汀含量
文献摘要：
目的 建立测定盐酸托莫西汀口服溶液中盐酸托莫西汀含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent Extend C18柱(75 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为以pH 2.5磷酸-氢氧化钾缓冲液-正丙醇(90:10,V/V)为流动相A,pH 2.5磷酸-氢氧化钾缓冲液-正丙醇(65:35,V/V)为流动相B(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为40℃,进样量为10μL.结果 盐酸托莫西汀质量浓度在0.2278～0.6834 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.3％;平均加样回收率为99.74％,RSD为1.36％(n=9).结论 所建立的方法快速准确、重复性好,可用于盐酸托莫西汀口服溶液的含量测定.
文献关键词：
高效液相色谱法;盐酸托莫西汀口服溶液;盐酸托莫西汀;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
张辉;符才东
作者机构：
海南省药品和医疗器械审评服务中心,海南 海口 570216;海南省食品药品检验所海口分所,海南 海口 570311
文献出处：
引用格式：
[1]张辉;符才东-.高效液相色谱法测定盐酸托莫西汀口服溶液中盐酸托莫西汀含量)[J].中国药业,2022(16):77-79
A类：
盐酸托莫西汀口服溶液
B类：
高效液相色谱法,色谱柱,Agilent,Extend,C18,流动相,氢氧化钾,缓冲液,正丙醇,梯度洗脱,柱温,进样量,峰面积,精密度,重复性试验,RSD,快速准确,含量测定
AB值：
0.141809
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