典型文献
基于荧光纳米粒子的新型冠状病毒核衣壳蛋白免疫层析快速检测试剂的研制
文献摘要：
目的:建立新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂的制备方法,并对检测试剂的性能指标进行评价.方法:以羧基荧光纳米粒子标记的羊抗SARS-CoV-2核衣壳蛋白(NP)多克隆抗体及鸡IgY为标记抗体,硝酸纤维素膜上分别包被鼠抗N蛋白单克隆抗体和羊抗鸡IgY抗体作为检测线和质控线制备免疫荧光试纸条,对试剂最低检出限、交叉反应性、重复性、临床诊断灵敏度和特异性进行性能评价.结果:检测N全长重组蛋白及热灭活培养物的最低检出限分别为13.8 pg/ml和1.6×102 TCID50/ml;测试16种常见呼吸道病原体高浓度样本均无交叉反应;高、低两个浓度参考品变异系数(CV)分别为7.68％和4.98％.临床鼻咽拭子样本及健康人群鼻拭子样本测试,诊断灵敏度为86.36％(19/22),特异度为99.16％(355/358),总符合率为98.42％(374/380);一致性检验Kappa值为0.8553(P<0.05).结论:SARS-CoV-2荧光抗原检测试剂检测灵敏度和特异性高,检测速度快,操作便携,可作为现有核酸检测法的补充手段,用于新型冠状病毒的早期筛查.
文献关键词：
荧光纳米粒子;新型冠状病毒;核衣壳蛋白;免疫层析
中图分类号：
作者姓名：
张赛;王刚;刘仲明;李辉军;钱纯亘
作者机构：
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,深圳518116;中国人民解放军南部战区总医院,广州510010;华中科技大学同济医学院附属同济医院,武汉430030;华中科技大学生命科学与技术学院,武汉430074
文献出处：
引用格式：
[1]张赛;王刚;刘仲明;李辉军;钱纯亘-.基于荧光纳米粒子的新型冠状病毒核衣壳蛋白免疫层析快速检测试剂的研制)[J].中国免疫学杂志,2022(11):1355-1361
A类：
荧光纳米粒子
B类：
核衣壳蛋白,免疫层析,SARS,CoV,抗原快速检测,制备方法,羧基,NP,多克隆抗体,IgY,纤维素膜,包被,单克隆抗体,检测线,质控,免疫荧光,荧光试纸,试纸条,低检出限,交叉反应性,诊断灵敏度,性能评价,全长,重组蛋白,白及,热灭活,pg,ml,TCID50,呼吸道病原体,参考品,CV,鼻咽拭子,子样本,健康人群,鼻拭子,符合率,一致性检验,Kappa,抗原检测,检测灵敏度,检测速度,核酸检测,检测法,早期筛查
AB值：
0.310375
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