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基于2008—2021年国家药品抽检的18种中成药质量分析
文献摘要：
国家药品抽检是我国对上市后药品监管的重要手段,在药品质量评价与药品监督管理等方面发挥了重要作用.2008—2021年,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所负责完成了18种中成药的国家药品抽检工作,品种涉及丸剂、注射剂、散剂、片剂和胶囊剂多种临床常用剂型,抽检总计2149批次.对各品种质量分析报告进行总结,结果显示各品种标准检验合格率高,但探索性研究发现一些质量问题,并对此进行梳理与归纳.同时,还对上述国家药品评价抽检工作成果、创新质量评价模式探索等关注点进行总结.在此基础上提出了一些对中成药国家药品抽检工作的思考与建议,以期为中成药质量的进一步提升提供参考.
文献关键词：
国家药品抽检;中成药;质量安全
中图分类号：
作者姓名：
刘静;刘燕;郑笑为;汪祺;聂黎行;何轶;胡晓茹;何风艳;王亚丹;鲁静;戴忠;马双成
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京 100050
文献出处：
引用格式：
[1]刘静;刘燕;郑笑为;汪祺;聂黎行;何轶;胡晓茹;何风艳;王亚丹;鲁静;戴忠;马双成-.基于2008—2021年国家药品抽检的18种中成药质量分析)[J].中国现代中药,2022(11):2066-2072
A类：
B类：
国家药品抽检,中成药,质量分析,上市后,药品监管,药品质量,药品监督,食品药品,品检,院中,民族药,药检,检定所,丸剂,注射剂,散剂,片剂,胶囊剂,剂型,总计,分析报告,品种标准,标准检验,检验合格率,探索性研究,药品评价,工作成果,创新质量,评价模式,关注点,工作的思考,思考与建议,质量安全
AB值：
0.38049
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